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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100058號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津宏德醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱內(nèi)固定器安裝手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津1338-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 脊柱內(nèi)固定器安裝手術(shù)器械由：彎棒器、插塞起子、探子、快裝手柄、椎骨打孔器、擴孔器(直、彎)、上釘器(Ⅰ、Ⅱ)、壓棒器、絲錐、螺絲刀、壓縮鉗、撐開鉗、彎棒鉗、對抗扳手、大力鉗組成。產(chǎn)品性能：1、撐開鉗、壓縮鉗、大力鉗的鎖緊裝置應(yīng)有效。2、 撐開鉗的彈簧應(yīng)有足夠撐開鉗子的彈性，不得有失重現(xiàn)象。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《脊柱內(nèi)固定器安裝手術(shù)器械》。 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批準日期 | 2009.10.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供骨科手術(shù)中植進或取出脊柱內(nèi)固定器用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1、金屬過敏者、手術(shù)部位感染者禁用。2、老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
