| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100041號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市科園醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨螺釘器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津1289-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由保險改錐( 一字、Ⅰ型、Ⅱ型)、改錐(快裝型、 一字、十字、內(nèi)六方(實心、空心)、四方)、空心鉆、打滑取出器、斷釘取出器 、測釘尺組成。骨螺釘器械的主要部件采用GB/T1220-2007中規(guī)定的不銹鋼棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13材料制造。主要性能指標(biāo)：1.骨螺釘器械各連接部位固定應(yīng)牢固,工作時不得松動或脫落。2.骨螺釘器械中保險改錐應(yīng)能使接骨螺釘順利裝夾，旋轉(zhuǎn)手柄應(yīng)能鎖緊螺釘。3.骨螺釘器械中斷釘取出器的夾頭與加緊手柄間的螺紋配合性能應(yīng)良好，加緊手柄轉(zhuǎn)動應(yīng)流暢，夾頭 |
| 有效期 | 2013.09.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該器械是供骨折復(fù)位術(shù)中緊固、松解螺釘，松解斷釘、滑釘時使用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
