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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第2210002號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津邁達醫(yī)學科技有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 聲阻抗中耳功能分析儀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津0641-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由226Hz探頭及主機組成。主要性能指標：a) 探頭信號：分析儀采用226Hz純音探頭信號，頻率偏差不大于±3%，總諧波失真不大于5%。b) 探頭信號級：226Hz純音探頭信號的聲壓級不大于90dB。c) 丈量范圍(以等效空氣體積表示)：丈量平面鼓室圖的最小范圍應(yīng)為0.5cm3～5cm3。D)丈量正確度：阻抗/導納示值誤差應(yīng)不大于等效體積的±5%或±0.1cm3，或者±10-9cm3/Pa?s，不管何者較大。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準YZB/津0641-2009《聲阻抗中耳功能分析儀》。 |
| 有效期 | 2013.06.23 |
| 批準日期 | 2009.06.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床單位中耳功能的丈量、分析。產(chǎn)品禁忌癥：外耳道嚴重感染者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | MD-6500 |
| 附件 | |
