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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第2210001號 |
| 生產單位 | 天津市醫(yī)療器械研究所 |
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| 產品名稱 | 體外循環(huán)監(jiān)視儀 |
| 產品標準 | YZB/津0049-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 由主機、溫度傳感器、血平面?zhèn)鞲衅?僅適合監(jiān)視儀B系列)、氣泡傳感器(僅適合監(jiān)視儀B系列)、電源線組成。主要性能指標：1、壓力計的性能：壓力計的通道數(shù)：2；壓力計的分辨率：0.1 kPa；壓力計的測壓范圍：0 kPa-50kPa；2、體溫計的性能：體溫計的分辨率：0.1℃；體溫計的測溫范圍：10℃-50℃；3、氣泡監(jiān)測的性能：當管路中出現(xiàn)體積大于或即是1ml的氣泡時，應發(fā)出聲光報警(JS-B型)；4、血平面監(jiān)測的性能：當氧合器中液位低于所設位置時，應發(fā)出聲光報警(JS-B型)。其它性能指標詳見注冊產品標準 |
| 有效期 | 2013.06.23 |
| 批準日期 | 2009.06.24 |
| 產品適用范圍 | 供醫(yī)療單位在體外循環(huán)手術中使用。 |
| 規(guī)格型號 | JS-A、JS-B |
| 附件 | |
