| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 南京市高新開(kāi)發(fā)區(qū)15幢709室 |
| 變更日期 | 2010.02.02 |
| 備注 | 規(guī)格型號(hào)由“MTN-NA-L”變更為“MTN-NA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461011號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461011號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461011號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 南京市高新開(kāi)發(fā)區(qū)15幢709室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿道支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1110-2008 《尿道支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由鈦鎳合金編織制成的圓柱形支架，其中鎳含量54.5-57％。支架端部外形為直圓柱口。支架直徑為10-14mm，長(zhǎng)度為20-50mm�？梢砸詥沃Ъ苄问焦┴�，也可以支架預(yù)裝進(jìn)置進(jìn)器形式供貨。置進(jìn)器類型為A型，直徑為4-8mm，有效工作長(zhǎng)度為100～350mm。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.08.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于良性前列腺增生癥，前列腺腫瘤病伴有后尿道狹窄的擴(kuò)張治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MTN-NA |
| 附件 | |
