| 生產(chǎn)場所 | 廣東省珠海大學(xué)路99號3區(qū)4棟、5棟4、5樓 |
| 變更日期 | 2010.01.07 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“珠海麗珠醫(yī)用生物材料有限公司”變更為“珠海健帆生物科技有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3450966號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3450966號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3450966號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海健帆生物科技有限公司 |
| 地址 | 廣東省珠海大學(xué)路99號3區(qū)4棟、5棟4、5樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血液灌流機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1287-2006 《血液灌流機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 灌流機(jī)由血液泵、肝素泵、阻流夾、液位監(jiān)測器、血液保溫器、補(bǔ)液架、灌流器夾、壓力監(jiān)測器、氣泡監(jiān)測器和控制顯示部分組成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注冊范圍。 |
| 有效期 | 2011.06.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用作血液灌流時體外循環(huán)的動力和安全監(jiān)測裝置。 |
| 規(guī)格型號 | JF-800A |
| 附件 | |
