生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400006號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
地址 |
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)1號(hào)樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
巨細(xì)胞病毒抗體IgG(CMV-IgG)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 1702-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
CMVG包被微孔板、CMVG酶結(jié)合物、CMVG陽(yáng)性對(duì)照品、CMVG陰性對(duì)照品、濃縮樣本稀釋液、發(fā)光液A、發(fā)光液B、說(shuō)明書(shū)、洗滌劑、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期6個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
有效期 |
2014.01.03 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.01.04 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定性測(cè)定人血清樣本中巨細(xì)胞病毒(CMV)IgG抗體。 |
規(guī)格型號(hào) |
48人份/盒,96人份/盒 |
附件 | |
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