| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市青浦區(qū)外青松公路3858號(hào)16號(hào)樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400995號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海英旻泰生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海市青浦區(qū)公園東路1155號(hào)科技創(chuàng)業(yè)中心505室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人類免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗體檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)(商品名：IMT HIV-1/2 Blot確證試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1636-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HIV-1/2膜條,HIV-1/2陽性對(duì)照,HIV-1/2弱陽性對(duì)照,陰性對(duì)照,濃縮洗滌緩沖液(10×)，樣本稀釋液,酶聯(lián)物,堿性磷酸酶底物液，孵育板，記錄表，說明書，參照卡，鑷子。產(chǎn)品有效期：避光保存，2-8℃，18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.12.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)篩查試驗(yàn)如酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)檢測(cè)結(jié)果為HIV抗體陽性的血清或血漿樣本進(jìn)行確證檢測(cè)，以進(jìn)一步確證待測(cè)樣本是否為HIV-1抗體陽性和/或提示HIV-2抗體陽性。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒 |
| 附件 | |
