| 生產場所 | 北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)宏達北路8號4號樓、1號樓3層 |
| 變更日期 | 2009.12.01 |
| 備注 | 變更內容：生產地址由“北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)宏達北路8號1號樓3層、4層”變更為“北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)宏達北路8號4號樓、1號樓3層”。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3401216號(變更批件) |
| 生產單位 | 北京金菩嘉醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)宏達北路8號1號樓4層 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | HER-2基因擴增檢測試劑盒(熒光原位雜交法) |
| 產品標準 | YZB/國 1152-2008 |
| 產品性能結構及組成 | |
| 有效期 | 2012.10.26 |
| 批準日期 | 2008.10.27 |
| 產品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 附件 | |
