| 生產(chǎn)場所 | 臺北縣五股鄉(xiāng)五權(quán)七路12號5樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 服務(wù)機(jī)構(gòu)：北京華瑞博陽科技有限公司 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2009第2540056號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中國臺灣 貝斯美德有限公司 |
| 地址 | 臺北縣五股鄉(xiāng)五工三路106巷2號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 簡易呼吸器(商品名："Besmed" Manual Resuscitator) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(臺)1511-2009《簡易呼吸器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 簡易呼吸器由球體、單向閥、單向閥固定座、儲氣袋、面罩、導(dǎo)管、開口器、氧氣流量接頭、壓力閥組成。主要性能包括：1.吸氣阻抗不超過0.5KPa，吐氣阻抗不超過0.5KPa；2.供氣壓力限制：成人5KPa±1KPa，兒童、嬰兒3.5KPa±1KPa；3.進(jìn)進(jìn)或排出的潮氣容積：成人600ml±10%，兒童250ml±10%，嬰兒120ml±10%；4.初始和終止吸氣壓力不超過0.2KPa。 |
| 有效期 | 2013.11.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 簡易呼吸器是針對心肺復(fù)蘇、及一般呼吸道窒息急需要急救之病患，尤其是呼吸困難，或需要進(jìn)步氧氣補(bǔ)充之病患使用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 附件 | |
