| 生產(chǎn)場所 | 常州市新北區(qū)天山路1-8號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460654號 |
| 生產(chǎn)單位 | 常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 常州市新北區(qū)天山路1-8號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 交鎖式髓內(nèi)釘 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0299-2009《交鎖式髓內(nèi)釘》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由髓內(nèi)釘、鎖釘和蓋帽組成。分為上肢髓內(nèi)釘(JHDⅠ～JHDⅢ)、脛骨髓內(nèi)釘(JJDⅠ～JJDⅤ)、股骨髓內(nèi)釘(JGDⅠ～JGDⅦ)、鎖釘(JSDⅠ～JSDⅩⅠ)和蓋帽(JGMⅠ～JGMⅥ)。材料采用00Cr18Ni14Mo3 、00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼或Ti6A14V鈦合金。滅菌狀態(tài)產(chǎn)品為γ射線輻照滅菌。 |
| 有效期 | 2013.09.01 |
| 批準日期 | 2009.09.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨干骨折，脛骨干骨折，股骨頸骨折，股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁間骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折內(nèi)固定，以及適用髓內(nèi)釘?shù)墓钦鄄课粌?nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
