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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2640107號 |
| 生產單位 | 寧波駿馬醫(yī)用器械廠 |
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| 郵編 | |
| 產品名稱 | 一次性使用手術薄膜 |
| 產品標準 | YZB/浙 0598-2004 《一次性使用手術薄膜》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由0.05mm厚度醫(yī)用級聚乙烯薄膜、壓敏膠(采用水溶性橡膠)、剝離紙(采用硅膠復合紙)組成；薄膜剝離強度應大于1.0N/cm；產品應無菌，細胞毒性應小于2級，皮膚刺激反應均勻記分應小于2，皮膚致敏反應均勻記分應不大于1；若采用環(huán)氧乙烷滅菌，放置7天后，其殘留量應不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批準日期 | 2009.03.27 |
| 產品適用范圍 | 供患者手術時粘敷在患者手術部位，作保護患者皮膚用。 |
| 規(guī)格型號 | 大號、中號、小號 |
| 附件 | |
