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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2220008號 |
| 生產單位 | 杭州康友醫(yī)療設備有限公司 |
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| 產品名稱 | 腹腔鏡手術器械 |
| 產品標準 | YZB/浙1950-2008 《腹腔鏡手術器械》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由抓鉗、抓取鉗、打結鉗、穿刺針、扇形鉗、持針鉗、阻抓鉗、沖洗棒、穿刺器、鈦夾鉗、取石鉗、剪刀、抓緊鉗、推結器、切開刀和氣腹針組成。穿刺針針頭和取石鉗鉗頭由1Cr18Ni9不銹鋼材料制成，其余組件接觸人體部位采用3Cr13不銹鋼材料制成。產品工作部位的表面粗糙度Ra最大值為0.4μm，其余部位最大值為1.6μm；刀頭和鉗頭經熱處理，硬度為HRC38～48；產品應有良好的耐腐蝕性能。 |
| 有效期 | 2013.01.04 |
| 批準日期 | 2009.01.05 |
| 產品適用范圍 | 產品主要通過穿刺通道，在腹腔內窺鏡下作夾持、抓取、分離、剪切、取石、縫合、沖洗等手術操縱用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
