| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3703318號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是由紅外CCD攝像系統(tǒng)、追蹤儀、指示器、工作站、功能軟件和輔助工具錨定銷釘、校正鋼釘組成。功能軟件包括神經(jīng)外科、膝關(guān)節(jié)、脊柱外科、耳鼻喉、髖關(guān)節(jié)及透視六種手術(shù)模式。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外科手術(shù)前的計劃方案設(shè)計及手術(shù)中的導航引導。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Botzinger Straβe 41 79111 Freiburg |
| 生產(chǎn)場所 | Botzinger Straβe 41 79111 Freiburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 計算機輔助導航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Computer Assisted Navigation System |
| 規(guī)格型號 | Laptop Stand、Cart |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1057－2005《計算機輔助導航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
