注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3210786號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國美敦力公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由脈沖發(fā)生器,起博電極和程控系統(tǒng)組成。*其中Sigma 100系列為單腔起搏器,Sigma 300系列為雙腔起搏器。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn
性能詳見附件。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要用于改善心輸出量、預(yù)防癥狀發(fā)生,可防止由心臟異常激動(dòng)形成或傳導(dǎo)紊亂造成的心律失常。 |
注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.05.20 |
有效期截止日 |
2008.05.19 |
備注 |
承產(chǎn)單位:1.Medtronic Puerto Rico Operations Company MedRel, 2.Medtronic B.V* |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
7000 Central Avenue, N.E. Minneapolis, MN55432 |
生產(chǎn)場所 |
1.Road #31 Km 24 Hm 4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos, PR00777,USA.2.Earl Bakkenstraat 10,6422 PJ,Heerlen The Netherlands |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Sigma系列植入式心臟起博器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Sigma series Implantable Pacemaker |
規(guī)格型號 |
見附頁*See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0701《Sigma 系列植入式心臟起博器》 |
附件 | |
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