| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463324號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為雙葉機(jī)械瓣，由縫合環(huán)、瓣架、瓣葉組成，瓣架及瓣葉材料為鎢化熱解碳，縫合環(huán)材 料為聚四氟乙烯。產(chǎn)品分為主動(dòng)脈瓣膜（ A7760/A7760SA)和二尖瓣瓣膜（M7760)。A7760型產(chǎn)品 縫合環(huán)直徑（mm)：19-31，A7760SA型產(chǎn)品縫合環(huán)直徑（ mm)：19-25，M7760型產(chǎn)品縫合環(huán)直徑（mm)：23-33。 產(chǎn)品附件包括測(cè)瓣器（規(guī)格型號(hào)：F7760A、F7760SA、 F7760M)和持瓣手柄（規(guī)格型號(hào)：7639)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于替代病理的或假體的主動(dòng)脈瓣膜和二尖瓣瓣膜。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Medtronic Heart Valves,8299 Central Avenue,N.E.,Spring Lake Park,MN 55432-3576, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Advantage心臟瓣膜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Advantage Prosthetic Heart Valves |
| 規(guī)格型號(hào) | A7760, A7760SA, M7760, |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 741-46-2004《Advantage 系列心臟瓣膜》 |
| 附件 | |
