注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661468號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品的主要材料為聚亞氨酯。部分規(guī)格帶有柔軟末端。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端構(gòu)型因使用部位不同而有不同的形狀。產(chǎn)品一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
為血管內(nèi)診斷導(dǎo)管,用于記錄心臟內(nèi)壓力、采集血液樣本,并將物質(zhì)導(dǎo)入心臟和脈管。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn
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注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.05.30 |
有效期截止日 |
2009.05.29 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Avail Technology and Development Center(Avail Medical Products, Inc.), |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
生產(chǎn)場所 |
37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 USA;Pacific Device de Mexico, S.A. de C.V. Parque Industrial La Mesa Tijuana, Baja California 22650 MEX |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
ProFlo, 帶柔軟端的ProFlo和ProFlo XT造影診斷導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ProFlo, ProFlo with Soft Tip, and ProFlo XT Angiographic Catheters |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0596-2005 《ProFlo、帶柔軟端的ProFlo和ProFlo XT造影診斷導(dǎo)管》 |
附件 | |
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