| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3223139號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括內(nèi)窺鏡（觀察內(nèi)窺鏡、腦室鏡和脊柱檢查鏡)和鏡下手術(shù)器械(活檢鉗、抓鉗、剪 刀、單極電凝探針和雙極電凝探針)組成，見附頁。m.f1411.cn光學(xué) 系統(tǒng)要求：視場(chǎng)角95°，當(dāng)工作距離20mm時(shí)，放大率應(yīng)不 小于1倍,分辨率≥3Lp/mm,照度≥1000Lx；不同型號(hào)內(nèi)窺 鏡視向角、直徑、工作長(zhǎng)度不同。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 系統(tǒng)用于神經(jīng)外科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 齊柏林儀器亞洲有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京軒興行醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zeppelin Medical Instruments Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Gartenstr.17,D-82049 Pullach |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Gartenstr.17,D-82049 Pullach |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 神經(jīng)外科內(nèi)窺鏡系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neuro-Endoscopic System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2119-2005《神經(jīng)外科內(nèi)窺鏡系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
