| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3230618號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、監(jiān)視器、探頭組成�？膳銫2-5IR型探頭（凸陣、3.5MHz)、L5-12IR型探頭（線 陣、7.5MHz)、P2-5AC型探頭（相控陣、3.5MHz)、 EC4-9ES型腔內(nèi)探頭（6.5MHz)、S-VAW4-7型三維探頭（ 4.5MHz)、S-VDW5-8B型三維探頭（6.5MHz)。醫(yī)學(xué)全在線 依照GB10152－1997《B型超聲診斷設(shè)備》規(guī)定屬A檔，其 探測(cè)深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要 求；聲輸出在使用說(shuō)明書(shū)中公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床超聲診斷檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Medison Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 997-10,Daechi-dong,Kangnam-ku,Seoul，Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 114-37,Yangdukwon-ri,Nam-myun,Hongcheon-kun,Kangwon-do |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Diagnostic Ultrasound System |
| 規(guī)格型號(hào) | SA-9900 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 0281－2004《SA-9900超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
