| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400163號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析系統(tǒng)由分液器組件，光學(xué)組件、傳感器等內(nèi)部組件及顯示屏、按鍵等外部組件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析系統(tǒng)采用FPIA（熒光偏振免疫分析)方法。TDxFLx 系統(tǒng)應(yīng)由受過培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員使用，能夠進(jìn)行多種實(shí)驗(yàn)室檢測，包括：藥物檢驗(yàn)、激素、臨床化學(xué)用品、特殊蛋白質(zhì)、毒理／濫用藥物等。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)場所 | 1921 Hurd Dr. P.O. Box 152020 Irving,Texas 75015-2020 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TDxFLx高效能血藥濃度檢測儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TDxFLx SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 4A24、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0025-2004 《高效能血藥濃度檢測儀》 |
| 附件 | |
