| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401175號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：凍干的人血清基礎產(chǎn)品。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn 濃度1不含CKMB，濃度2和濃度3含有猿類心臟來源的CKMB |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于對Dimension臨床生化系統(tǒng)的肌酸激酶同工酶MB（CKMB)方法進行確證 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.30 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同功酶確證液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatine Kinase MB Isoenzyme Verifier(CKMB Verifier) |
| 規(guī)格型號 | REF DC27：LEVEL1 2×1.0ml、LEVEL2 2×1.0ml、LEVEL3 2×1.0ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3759－40－2004《肌酸激酶同功酶確證液》 |
| 附件 | |
