| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3241112號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | ORALIA GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：半導(dǎo)體激光器、激光電源及控制系統(tǒng)、光纖導(dǎo)光系統(tǒng)、安全防護系統(tǒng)。光纖芯徑： φ200/400/600μm；激光波長：810nm。04型：終端最大 輸出功率4.0W±0.8W（脈沖最高頻率50Hz)；08型：終端 最大輸出功率8.0W±1.6W（脈沖最高頻率10000Hz)； 20型：終端最大輸出功率20.0W±4.0W（脈沖最高頻率 10000Hz)/4.0W±0.8W（連續(xù))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在口腔疾病的治療中使用。 |
| 注冊代理 | 北京協(xié)禾啟創(chuàng)科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 武漢凌云光電科技有限責任公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.07.07 |
| 備注 | 更1：補證。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn
售后服務(wù)機構(gòu)由“北京協(xié)禾啟創(chuàng)科技有限公司，成都協(xié)禾啟發(fā)科技有限公司，上海協(xié)繁科技有 限公司，廣州市協(xié)榮科技有限公司”變更“北京邁迪克康 爾商貿(mào)有限責任公司”；更2：售后服務(wù)機構(gòu)由“北京邁 迪克康爾商貿(mào)有限責任公司”變更為“武漢凌云光電科技 有限責任公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2004第 3241112號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第 3241112號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.12.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Taborweg 25-27,D-78467 Konstanz |
| 生產(chǎn)場所 | Taborweg 25-27,D-78467 Konstanz |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laser Unit For Dental Surgery |
| 規(guī)格型號 | Ora-laser jet 20 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 《ORA 001《Ora-laser jet 系列口腔激光治療儀》 |
| 附件 | |
