| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401284號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | a) 一瓶包被了抗PSA（鼠，單克隆抗體)的微粒，溶于加了蔗糖的TRIS緩沖液中（試劑瓶1) 。b) 一瓶分析稀釋液（試劑瓶2)。c) 一瓶抗前列腺特異抗原（鼠，單克隆抗體)-堿性磷酸酶 結合物，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶 3)。d) 一瓶樣本稀釋液，含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液 （試劑瓶4)。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 定量檢測血清樣品中的游離前列腺特異性抗原濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產廠地址（中文) | 100 Abb0tt Park Road Abbott Park,IL, 60064-6092 |
| 生產場所 | 100 Abb0tt Park Road Abbott Park,IL, 60064-6092 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 游離前列腺特異性抗原試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Free PSA |
| 規(guī)格型號 | 3C20－20 100測試（100人份/盒) |
| 產品標準 | YZB/USA0824－2005《游離前列腺特異性抗原試劑盒》 |
| 附件 | |
