| 生產(chǎn)場所 | 福建省廈門市集美北部產(chǎn)業(yè)區(qū)天鳳路90-94號 |
| 變更日期 | 2009.07.17 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：包裝規(guī)格變更：增加包裝規(guī)格: 20人份/盒。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400997號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 | 廈門市波生生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 福建省廈門市集美北部產(chǎn)業(yè)區(qū)天鳳路90-94號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 腎綜合征出血熱病毒抗體診斷試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標準 | 腎綜合征出血熱病毒抗體診斷試劑盒(膠體金法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 有效期 | 2012.08.18 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 50人份/盒，20人份/盒 |
| 附件 | |
