注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400855號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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抗胰島素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
抗胰島素試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 2471-40-2004《抗胰島素試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品組成包括:微孔板(包被有純化胰島素)、抗人IgG酶標(biāo)液(由緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑和0.1%的疊氮鈉組成)、標(biāo)本稀釋液(含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉)、酶標(biāo)稀釋液(含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉)、底物液、陽性質(zhì)控、陰性質(zhì)控、清洗液和終止液(1N NaOH)。,抗胰島素試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于體外檢測(cè)抗胰島素IgG抗體,輔助診斷胰島素依賴型糖尿病。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400855號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成包括:微孔板(包被有純化胰島素)、抗人IgG酶標(biāo)液(由緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑和0.1%的疊氮鈉組成)、標(biāo)本稀釋液(含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉)、酶標(biāo)稀釋液(含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉)、底物液、陽性質(zhì)控、陰性質(zhì)控、清洗液和終止液(1N NaOH)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于體外檢測(cè)抗胰島素IgG抗體,輔助診斷胰島素依賴型糖尿病。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn
注冊(cè)代理 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Biomerica, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663
生產(chǎn)場(chǎng)所 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 抗胰島素試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Isletest-IAA
規(guī)格型號(hào) 96T(產(chǎn)品號(hào):950-0401-00)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2471-40-2004《抗胰島素試劑盒》
附件
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