| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2210371號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由電極片、背襯、粘合劑和導(dǎo)電膠組成，一次性使用，非無(wú)菌產(chǎn)品。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn
在電極對(duì)上施加峰值 100μA的10Hz正弦交流電流的情況下，電極對(duì)的交流阻抗 不超過(guò)3KΩ；組成電極對(duì)后，經(jīng)過(guò)1min穩(wěn)定期，電極對(duì)的 直流失調(diào)電壓不大于100mV；組成電極對(duì)后，經(jīng)過(guò)1min穩(wěn) 定期，在隨后的5min后，電極對(duì)在0.15-100Hz的頻帶（一 階頻率響應(yīng))中產(chǎn)生的內(nèi)部噪音的峰值不大于150μA；電 極對(duì)經(jīng)過(guò)400nA的直流電流持續(xù)作用4h，在整個(gè)作用期間 內(nèi)電極對(duì)兩端的電壓變化不大于100mV。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系列產(chǎn)品為采集心電圖信號(hào)的電極片。 |
| 注冊(cè)代理 | 西安藍(lán)港數(shù)網(wǎng)科技股份有限公司深圳分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西安藍(lán)港數(shù)網(wǎng)科技股份有限公司深圳分公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.01 |
| 有效期截止日 | 2009.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Unomedical(Singapore)Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Blk 26,Ayer Rajah Crescent #04-10，Singapore 139944 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Blk 26,Ayer Rajah Crescent #04-10，Singapore 139944 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 一次性心電電極 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cardiology electrodes |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。、See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SIN 2034-2003《MSB系列一次性心電電極》 |
| 附件 | |
