| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2101890號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 此次注冊的產品僅包括Dyna Extor系列多功能外固定器中的環(huán)行外固定器（Dyna-Ring)（不包括外固定使用的螺釘和骨針)。該產品由鋁合金和不銹鋼（SUS316)制成，以非滅菌狀態(tài)提供。 |
| 產品適用范圍 | 環(huán)形外固定器用Half Ring，Thread Rod，Pin Clamp Hinge及Connection Plate等組合在人體外部，用螺釘、骨針固定后，進行壓迫或延伸，用于骨折的治療及骨的矯正。 |
| 注冊代理 | 北京市津威康達醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京市津威康達醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | 承產單位：BKMEDITECH CO.，LTD, |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | BKMEDITECH CO.，LTD |
| 生產廠地址（中文) | #607 INSTOPIA BLDG，467-23。醫(yī)學全在線m.f1411.cn DOKOK DONG，KANGNAM-KU，SEOUL |
| 生產場所 | 215-5. YODANG-LI. YANGGAM-MYUN，HWASUNG-SI，KYUNGGI-DO |
| 生產國（中文) | 韓國 |
| 產品名稱（中文) | Dyna Extor系列多功能外固定器 |
| 產品名稱（英文) | DYNA EXTOR SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | YZB/KOR 0614－2005《DYNA EXTOR系列多功能外固定器》 |
| 附件 | |
