| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3070957號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架與球囊導(dǎo)管二部分組成，支架的材料是316L不銹鋼，上有肝素涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于擴(kuò)張急性或亞急性冠狀動(dòng)脈狹窄、閉塞病變，也可用于PTCArtsyrgk出現(xiàn)的再狹窄或動(dòng)脈壁剝離。 |
| 注冊代理 | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.08.15 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由原“德國JOMED GmbH”變更為“Abbott Vascular InstrumentsDeutschland GmbH”。注冊證由“國藥管械（進(jìn))字2002第3070957號”變更為“國藥管械（進(jìn))字2002第3070957號（更)”。醫(yī)學(xué)全在線 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.03.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rudolf-Diesel-StraBe 29D-72414 Rangendinged, Germany. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊預(yù)裝支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | JOSTENT FlexMaster |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Q/XF002-2002 《球囊預(yù)裝支架》 |
| 附件 | |
