注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1100726號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品包括試模、套筒、托盤、鉆頭、手柄、導(dǎo)向器、接頭等手術(shù)工具,具體產(chǎn)品見型號(hào)附頁。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn
產(chǎn)品材料為符合ISO 7153-1要求的醫(yī)用不銹鋼。產(chǎn)品的刃口硬度應(yīng)不小于35HRC,其余部分硬度應(yīng)不小于25HRC。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于骨科手術(shù)。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.03.31 |
有效期截止日 |
2009.03.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
700 Orthopaedics Drive, Warsaw, IN 46581-0988,USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
700 Orthopaedics Drive, Warsaw, IN 46581-0988,USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
DePuy骨科創(chuàng)傷工具 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
DePuy Trauma Instrument |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0094-2005《Depuy骨科創(chuàng)傷工具》 |
附件 | |
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