| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2211743號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由手持機、充電器、藍牙PC機適配器（USB接口)和OTO診斷套件4部分組成。具有五種功能模式：T/T+RT+RD鼓室圖檢查模式； RT/T+RT+RD聲反射檢查模式；RD/T+RT+RD聲衰減檢查模式；RS/T+RT+RD聲反射篩查模式；ETF-P/T+RT+RD咽鼓管測試模式。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對中耳的聲阻抗和靜態(tài)壓進行測試，用于中耳病變的診斷。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 瑞聲達聽力技術(shù)（中國)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 瑞聲達聽力技術(shù)（中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.24 |
| 有效期截止日 | 2009.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GN Otometrics A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Dybendalsvaenget 2, 2630 Taastrup, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Dybendalsvaenget 2, 2630 Taastrup, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OTOflex 100中耳分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OTOflex 100 |
| 規(guī)格型號 | OTOflex 100 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/DAM 0460-2005《OTOflex 100中耳分析儀》 |
| 附件 | |
