注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第1403539號
           

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磁性高密度脂蛋白膽固醇試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
磁性高密度脂蛋白膽固醇試劑生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2563-2005《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 磁性高密度脂蛋白膽固醇試劑》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分: 反應(yīng)性成分:硫酸葡萄糖 5g/L、氯化鎂 735mmol/L、磁反應(yīng)性微粒 10g/L; 非反應(yīng)成分:0.01%疊氮化鈉、穩(wěn)定劑,磁性高密度脂蛋白膽固醇試劑生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于對樣品進行預(yù)處理,沉淀血清/血液中的低密度脂蛋白和極低密度脂蛋白,用磁性除去沉淀的脂蛋白,得到高密度脂蛋白的上清液。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第1403539號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分: 反應(yīng)性成分:硫酸葡萄糖 5g/L、氯化鎂 735mmol/L、磁反應(yīng)性微粒 10g/L; 非反應(yīng)成分:0.01%疊氮化鈉、穩(wěn)定劑
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對樣品進行預(yù)處理,沉淀血清/血液中的低密度脂蛋白和極低密度脂蛋白,用磁性除去沉淀的脂蛋白,得到高密度脂蛋白的上清液。m.f1411.cn
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.31
有效期截止日 2009.12.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 磁性高密度脂蛋白膽固醇試劑
產(chǎn)品名稱(英文) Magnetic HDL Cholesterol
規(guī)格型號 REF 1042523:60ml、REF 6800909:120ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2563-2005《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 磁性高密度脂蛋白膽固醇試劑》
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