| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400525號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Dade Behring Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成： 抗體試劑：抗FK-506鼠單克隆抗體，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，葡萄糖6磷酸鹽， 氯化鈉，牛血清白蛋白，表面活性劑和防腐劑，22mL； 緩沖試劑：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，牛血清白蛋白，表 面活性劑和防腐劑，10mL； 酶試劑：用細菌（腸模樣明 串珠菌)葡萄糖6磷酸脫氫酶標記的FK-506，磷酸緩沖液 ，牛血清白蛋白以及防腐劑，10mL。 |
| 產品適用范圍 | 該產品為V-Twin或Viva-E臨床化學分析儀的隨機試劑，用于對全血中的FK-506及其代謝物進行定量分析。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產場所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Emit 2000 FK-506檢測試劑 |
| 產品名稱（英文) | Emit 2000 Tacrolimus Assay |
| 規(guī)格型號 | 8R019UL |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2792－2005《Emit 2000 FK－506檢測試劑，Emit 2000 FK－506樣本前處理試劑》 |
| 附件 | |
