| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
廈門市海滄新陽產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號(hào) |
| 變更日期 |
2009.06.25 |
| 備注 |
變更內(nèi)容：增加產(chǎn)品包裝規(guī)格：40人份測(cè)試卡/盒、100人份測(cè)試條/盒。請(qǐng)申請(qǐng)人自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿等涉及本次變更內(nèi)容的相關(guān)信息。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400999號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 |
英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 |
| 地址 |
廈門市海滄新陽產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號(hào) |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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| 有效期 |
2012.08.18 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2008.08.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
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| 規(guī)格型號(hào) |
40人份/盒;50人份/盒；40人份測(cè)試卡/盒、100人份測(cè)試條/盒 |
| 附件 | |
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