| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400842號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Medica Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 標(biāo)準(zhǔn)液A：720mL，成份：CO2（30-40)mmHg、O2（125-175)mmHg、Na+（135-145) mmol/L、K+（3.5-4.5)mmol/L、Ca++（1.1-1.5) mmol/L及緩沖液、防腐劑和潤試劑；標(biāo)準(zhǔn)液B：415mL，成 份：CO2（66-76)mmHg、O2 0 mmHg、Na+（80-85)mmol/L、K+（9-11)mmol/L及緩沖液 、防腐劑和潤試劑；標(biāo)準(zhǔn)液C：555mL，成份：Ca++（ 2.4-3.1)mmol/L及緩沖液、防腐劑和潤試劑；沖洗液： 700mL，成份：緩沖液、防腐劑和潤試劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與美國Medica公司生產(chǎn)的EasyStat電解質(zhì)血?dú)夥治鰞x聯(lián)用，在臨床用于測定人血樣中的pH值（氫離子活度)，PCO2（二氧化碳分壓)，PO2（氧分壓)，Hct（紅細(xì)胞壓積)，Na+（鈉離子)，K+（鉀離子)，Ca++（鈣離子)。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medica Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts 01730 |
| 生產(chǎn)場所 | 5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts 01730 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EasyStat Reagent Module |
| 規(guī)格型號 | 標(biāo)準(zhǔn)液A：720mL 標(biāo)準(zhǔn)液B：415mL 標(biāo)準(zhǔn)液C：555mL 沖洗液：700mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3550-2005《血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀試劑包》 |
| 附件 | |
