| 生產(chǎn)場所 | 無錫市五愛路65號2F |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3230397號 |
| 生產(chǎn)單位 | 無錫市康寧醫(yī)療電子設(shè)備開發(fā)公司 |
| 地址 | 無錫市五愛路65號2F |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 眼科A超測定儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0281-2009《眼科A超測定儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能指標(biāo)：1)眼軸丈量范圍：15mm-35mm；2)丈量精度：±0.1mm；3)分辨率：0.01mm；4)生物相容性：與人眼角膜相接觸的材料符合GB/T16886系列標(biāo)準(zhǔn)評價要求；5)聲輸出公布符合GB16846-1997相應(yīng)規(guī)定。KN-1800由主機(jī)、超聲探頭、液晶顯示器、打印機(jī)組成。 |
| 有效期 | 2013.06.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本儀器用于測定眼軸長度、前房深度、晶狀體厚度；進(jìn)行植進(jìn)人工晶體屈光度IOL計算，并能自動計算和顯示有關(guān)眼的屈光度及設(shè)計出人工晶體的有關(guān)數(shù)據(jù)。針對不同病人提供不同的丈量模式，包括正常眼、致密白內(nèi)障、無晶體眼和假眼。 |
| 規(guī)格型號 | KN-1800 |
| 附件 | |
