| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3650598號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由針和不可吸收縫合線(xiàn)組成�？p合線(xiàn)由聚丙烯材料制成，結(jié)構(gòu)為單股縫線(xiàn)，用酞青銅染成藍(lán)色，無(wú)涂層。縫合針材質(zhì)為AISI302號(hào)不銹鋼。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于需要非可吸收縫線(xiàn)的外科手術(shù)中。m.f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.30 |
| 有效期截止日 | 2010.03.30 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱(chēng)由“Premilene 外科帶針縫合線(xiàn)”變更為“Premilene (脈福) 外科帶針縫合線(xiàn)”， 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“AesculapAG”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3650598號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3650598號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | B.Braun Medical Industries Sdn.Bhd.Bayan Lepas Free Industr.Zone 11900 Penang,Malaysia;B.Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa,121 08191 Rubi(Barcelona),Spain |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Premilene (脈福) 外科帶針縫合線(xiàn) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Premilene |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0166《帶線(xiàn)縫合針》 |
| 附件 | |
