| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400896號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 微粒：1瓶或4瓶抗-熒光素孕酮復合物包被的微粒子，溶于加了蛋白和表面活性劑穩(wěn)定劑的 TRIS緩沖液中。b) 共軛物：1瓶或4瓶含有表面活性穩(wěn)定 劑的MES緩沖液中的亞啶酯標記的抗-孕酮（羊，單克隆) 共軛物。c) 分析稀釋液：1瓶或4瓶TRIS緩沖液中含化學 穩(wěn)定劑的孕酮分析稀釋液。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿（肝素鈉或EDTA三鉀)樣品中的孕酮濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批準日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 孕酮試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Progesterone Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 6C26 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0228-2006《孕酮試劑盒》 |
| 附件 | |
