| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江蘇省南通市如東縣馬塘鎮(zhèn)建設(shè)路4號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3540387號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 南通愛普醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省南通市如東縣掘港鎮(zhèn)友誼西路32號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 全自動(dòng)注藥泵(商品名：愛普) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0244-2009《全自動(dòng)注藥泵》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由驅(qū)動(dòng)裝置(包括顯示屏、操縱面板、蠕動(dòng)裝置及軟件部分)和輸液裝置(包括儲(chǔ)藥袋、藥囊和輸液導(dǎo)管)兩部分組成，輸液裝置是一次性使用無菌產(chǎn)品。性能：注進(jìn)速度為0.0-50ml/h；自控給藥量為0.0-9.9ml/次；驅(qū)動(dòng)裝置：ZZB-1系列為通用型；ZZB-Ⅱ系列為時(shí)辰型。輸液裝置ZZB-50/100/150/300/500標(biāo)稱容量分別為50毫升/100毫升/150毫升/300毫升/500毫升。 |
| 有效期 | 2013.06.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于多種原因引起的疼痛以及需要持續(xù)或中斷注進(jìn)藥液的病人，也可用于癌癥病人的化療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ZZB-Ⅰ-50、ZZB-Ⅰ-100、ZZB-Ⅰ-150、ZZB-Ⅰ-300、ZZB-Ⅰ-500；ZZB-Ⅱ-50、ZZB-Ⅱ-100、ZZB-Ⅱ-150、ZZB-Ⅱ-300、ZZB-Ⅱ-500 |
| 附件 | |
