| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400938號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) Human GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： REF 10770：膠乳試劑：1×30ml。膠乳顆粒 0.13％，甘氨酸緩沖液 20mmol/l；緩沖液：1×9.5ml。甘氨酸緩沖液（pH 8.3) 20mmol/l；抗體：1×0.5ml�？谷薍bA1c單克隆抗體（鼠 ) 0.05mg/ml，抗鼠IgG抗體（羊) 0.08mg/dl；溶血?jiǎng)?br>：2×100ml。溶血試劑，疊氮鈉 0.05％。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn REF 10771： 膠乳試劑：1×80ml。膠乳顆粒 0.13％，甘氨酸緩沖液 20mmol/l。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血中的糖化血紅蛋白含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京豪邁生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京豪邁生物工程有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白A1c%測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HbA1c% liquidirect |
| 規(guī)格型號(hào) | 10770：40ml；10771：80ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2925－2005 糖化血紅蛋白A1c%測(cè)定試劑盒 |
| 附件 | |
