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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401124號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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微量白蛋白試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
微量白蛋白試劑盒生產(chǎn)企業(yè):美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0573-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 微量白蛋白試劑盒》,產(chǎn)品性能結構及組成:試劑盒組成: 活性成分:試劑1:無;試劑2:羊抗人白蛋白抗血清。 其它成分:試劑1:防腐劑、聚合物、緩沖液、無機鹽、表面活性劑、蛋白質(zhì);試劑2:防腐劑、緩沖液、無機鹽。,微量白蛋白試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量測定人尿中白蛋白的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401124號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成: 活性成分:試劑1:無;試劑2:羊抗人白蛋白抗血清。 其它成分:試劑1:防腐劑、聚合物、緩沖液、無機鹽、表面活性劑、蛋白質(zhì);試劑2:防腐劑、緩沖液、無機鹽。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人尿中白蛋白的濃度。m.f1411.cn
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.06.30
有效期截止日 2010.06.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 微量白蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) mALB Reagent
規(guī)格型號 REF 6801740(300個測試/盒)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0573-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 微量白蛋白試劑盒》
附件
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