| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450108號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Gambro Lundia AB |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品僅是持續(xù)血液凈化裝置的控制單元部分，由驅(qū)動泵（血液泵、置換液泵、透析液泵、廢液 泵)、壓力感應(yīng)器、漏血探測器、氣泡探測器、稱重計(jì)、 顯示部分等組成，有4種治療方式：緩慢連續(xù)性超濾、連 續(xù)性靜脈-靜脈血液濾過、連續(xù)性靜脈-靜脈血液透析、連 續(xù)性靜脈-靜脈血液透析過濾。（不包括與產(chǎn)品配套使用 的過濾器、透析器、血液管路等一次性耗材及其余選購部 件) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適于急性腎衰竭或液體過量病人的持續(xù)性溶質(zhì)脫除及/或脫水治療。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | BOX 10101 Magistratsvagen 16 SE-220 10 Lund |
| 生產(chǎn)場所 | BOX 10101 Magistratsvagen 16 SE-220 10 Lund |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 連續(xù)性血液凈化裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prismaflex |
| 規(guī)格型號 | Prismaflex |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE2692-2005《連續(xù)性血液凈化裝置》 |
| 附件 | |
