| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3772271號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是冷凍消融導(dǎo)管，一次性使用產(chǎn)品，頂端長(zhǎng)度64mm±3mm，導(dǎo)管長(zhǎng)度應(yīng)≥800mm，導(dǎo)管直徑2.3mm±0.2mm，冷凍消融溫度：－70℃～－85℃。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品配合冷凍消融儀使用，用于治療患有源自肺靜脈的突發(fā)性心房纖維顫動(dòng)的病人。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CryoCath Technologies Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC CANADA H9H 5H3 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC CANADA H9H 5H3 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Arctic Circler 環(huán)狀線性冷凍消融導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Arctic Circler Curvilinear Cardiac CryoAblation Cather |
| 規(guī)格型號(hào) | Arctic Circler |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 890-77《Arctic Circler 環(huán)狀線性冷凍消融導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
