生產(chǎn)場(chǎng)所
    珠海市南屏科技產(chǎn)業(yè)園屏東三路1號(hào)
           

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甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):珠海麗珠試劑股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1314-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 珠海市南屏科技產(chǎn)業(yè)園屏東三路1號(hào)
變更日期 2009.09.21
備注 變更內(nèi)容:產(chǎn)品組份中封板膜由3片改為1片。申請(qǐng)人自行修訂產(chǎn)品說明書及標(biāo)準(zhǔn)中涉及內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)治理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401334號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)單位 珠海麗珠試劑股份有限公司
地址 珠海市南屏科技產(chǎn)業(yè)園屏東三路1號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1314-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
有效期 2012.11.25
批準(zhǔn)日期 2008.11.26
產(chǎn)品適用范圍
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒 ,48人份/盒
附件
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