注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400672號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Dade Behring, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:該產(chǎn)品是一種含有疊氮鈉的牛血清白蛋白為基質(zhì)的(<0.1%)液體產(chǎn)品。m.f1411.cn1級(jí)定標(biāo)液不含可檢測到的肌紅蛋白,2至5級(jí)含有人心肌蛋白。內(nèi)裝10瓶,共5級(jí),每級(jí)各2瓶,每瓶1.0mL。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為使用非均相免疫分析模塊的Dimension臨床生化系統(tǒng)校正肌紅蛋白(MYO)方法。 |
注冊(cè)代理 |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.04.06 |
有效期截止日 |
2010.04.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
生產(chǎn)場所 |
RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌紅蛋白定標(biāo)液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Myoglobin Calibrator (MYO Calibrator) |
規(guī)格型號(hào) |
RC422 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3340-2005《肌紅蛋白定標(biāo)液》 |
附件 | |
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