注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460413號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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CS-Kflex 支架

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
CS-Kflex 支架生產(chǎn)企業(yè):BIOSTEEL MEDICAL HAN/SELLIN GbR,產(chǎn)品標(biāo)準:進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/GEM 1429-2005《冠狀動脈支架》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由快速交換式球囊擴張導(dǎo)管和預(yù)裝在球囊上的支架組成。支架材料為316L不銹鋼。,CS-Kflex 支架生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于有心肌缺血癥的患者,目標(biāo)冠脈血管直徑在2.5-4.0mm范圍內(nèi),病變長度小于33mm。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460413號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) BIOSTEEL MEDICAL HAN/SELLIN GbR
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由快速交換式球囊擴張導(dǎo)管和預(yù)裝在球囊上的支架組成。支架材料為316L不銹鋼。
產(chǎn)品適用范圍 適用于有心肌缺血癥的患者,目標(biāo)冠脈血管直徑在2.5-4.0mm范圍內(nèi),病變長度小于33mm。m.f1411.cn
注冊代理 北京圣安科商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京美迪凱爾商貿(mào)有限責(zé)任公司
批準日期 2006.02.21
有效期截止日 2010.02.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Pauwelstr.19, D-52074 Aachen
生產(chǎn)場所 Pauwelstr.19, D-52074 Aachen
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) CS-Kflex 支架
產(chǎn)品名稱(英文) CS-Kflex Stent
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/GEM 1429-2005《冠狀動脈支架》
附件
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