生產(chǎn)場所 |
廣州市天河區(qū)高普路1025、1027號7樓、廣州市天河區(qū)東圃新塘村國家軟件基地天虹科技園自編A棟 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3450275號 |
生產(chǎn)單位 |
廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
廣州市天河區(qū)高普路1025、1027號7樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
血液透析裝置 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YY0054-2003《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由透析液供給系統(tǒng)(透析泵、超濾泵、比例配液裝置、液體恒溫裝置、跨膜壓監(jiān)控、電導(dǎo)率監(jiān)控)和血液循環(huán)系統(tǒng)(血泵、肝素泵、消息脈壓監(jiān)測、氣泡監(jiān)測、漏血監(jiān)測)組成。不包含與設(shè)備配套使用的一次性使用無菌耗材。 |
有效期 |
2013.04.29 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.04.30 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于為急、慢性腎功能衰竭和急性中毒患者進(jìn)行血液透析治療。 |
規(guī)格型號 |
JHM-2028,JHM-2028A,JHM-2028B |
附件 | |
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