| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400843號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國 Dade Behring Marburg GmbH |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成： N乳膠半胱氨酸蛋白酶抑制劑C試劑：由包被約0.03g/L兔抗人半胱氨酸蛋白酶抑 制物C的聚苯乙烯顆粒的懸濁液構成，3瓶，每瓶2mL； N乳膠半胱氨酸蛋白酶抑制劑C輔助試劑A：包含兔免疫球 蛋白的緩沖液，3瓶，每瓶0.5mL； N乳膠半胱氨酸蛋白酶 抑制劑C輔助試劑B：由聚乙二醇山梨聚糖的月桂酸單酯和 聚乙二醚的水溶液構成，1瓶，每瓶1.6mL； N乳膠半胱氨 酸蛋白酶抑制劑C質控水平1：來源于人的尿蛋白凍干而成 的聚膠明肽。3瓶，每瓶1mL； N乳膠半胱氨酸蛋白酶抑制 劑C質控水平2：來源于人的尿蛋白凍干而成的聚膠明肽。 3瓶，每瓶1mL。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于BN*系統(tǒng)通過顆粒強化的免疫散射比濁法定量測定人血清和肝素化血漿中的半胱氨酸蛋白酶抑制物的含量。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產廠地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產場所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | N乳膠半胱氨酸蛋白酶抑制劑C試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | N Latex Cystatin C Kit |
| 規(guī)格型號 | REF OQNM13 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 3605－2005《N乳膠半胱氨酸蛋白酶抑制劑C試劑盒》 |
| 附件 | |
