| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州市天河區(qū)車(chē)陂壹社龍口產(chǎn)業(yè)區(qū)A2座3-4樓 |
| 變更日期 | 2008.07.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由"廣州保視寧光學(xué)產(chǎn)品有限公司"變更為"廣州科甫眼鏡有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220723號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220723號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220723號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州科甫眼鏡有限公司 |
| 地址 | 廣州市天河區(qū)車(chē)陂壹社龍口產(chǎn)業(yè)區(qū)A2座3-4樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 彩色軟性角膜接觸鏡(保視寧) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0786-2005 《彩色軟性角膜接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性隱形眼鏡，可著玄色、藍(lán)色、紫色、綠色、棕色。材質(zhì)為以甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)、甲基丙烯酸甲酯(MMA)和乙烯基吡咯烷酮(NVP)為主的水凝膠材料。含水量：42%±2％，折射率：1.4345±0.5％，透氧系數(shù)標(biāo)稱(chēng)值：9.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]，直徑標(biāo)稱(chēng)值：13.8mm、14.0mm，基弧標(biāo)稱(chēng)值：8.4mm、8.6mm，中心厚度標(biāo)稱(chēng)值：0.110、0.100、0.090、0.080、0.070mm， 屈光度范圍：-1.00D～-9.00D，濕體可見(jiàn)光均勻透射比(400nm～780nm)≥92%。 |
| 有效期 | 2010.08.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于18歲以上單純近視眼患者矯正近視。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：3C顏色規(guī)格：玄色、藍(lán)色、紫色、綠色、棕色 |
| 附件 | |
