注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461953號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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COLORADO 2 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
COLORADO 2 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 2131-2003 《COLORADO 2脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本系統(tǒng)由鈦合金(TC4)或不銹鋼(00Cr18Ni14Mo3)制成的螺釘、連接頭、螺母、鋼板組成。其中連接頭(型號:8624110)選用ISO5832-9規(guī)定的高氮不銹鋼。不銹鋼和鈦合金不能用于同一結(jié)構(gòu)中。,COLORADO 2 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱的后路固定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461953號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本系統(tǒng)由鈦合金(TC4)或不銹鋼(00Cr18Ni14Mo3)制成的螺釘、連接頭、螺母、鋼板組成。其中連接頭(型號:8624110)選用ISO5832-9規(guī)定的高氮不銹鋼。不銹鋼和鈦合金不能用于同一結(jié)構(gòu)中。醫(yī)學全在線m.f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱的后路固定。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(上海)有限公司
批準日期 2005.07.14
有效期截止日 2009.07.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic Sofamor Danek
生產(chǎn)廠地址(中文) 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場所 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) COLORADO 2 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) COLORADO 2 Spinal System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2131-2003 《COLORADO 2脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》
附件
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