| 注冊號 | 國藥管械(進)2001第2400228號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國理康公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本試紙條由聚酯底片或基質上印的 8 層構成。聚酯基質為試紙的組成成分提供支持，大小為 5 毫米（寬)X30 毫米（長)。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn 與基質最接近的兩層為傳導物質碳通道和銀/氯化銀通道。反應層含有兩種活性物質，葡萄糖氧化酶和氧化還原化學介質。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品專用于穩(wěn)靈型血糖儀，用于體外測量人體新鮮全血中葡萄糖濃度，不能用于糖尿病診斷。 |
| 注冊代理 | 北京凱維斯醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.04.19 |
| 備注 | 廠址：Inverness Medical Ltd.Beechwood Park North Inverness IV23 ED,United Kingdom,為美國 LifeScan 公司生產(chǎn)，美國 LifeScan 地址：LifeScan Inc. 1000 Gibraltar Dr.,Milpitas,California,USA 95035 |
| 變更日期 | 2002.04.29 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LifeScan,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive Milpitas,California 95035-6312,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 穩(wěn)靈型血糖試紙條 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SmartScan Test Strips |
| 規(guī)格型號 | |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準。 |
| 附件 | |
